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PD-1抗癌药物入选新版国家医保目录 作者 / 潘红豆

  北京11月28日电 (记者 李亚南)11月28日,国家医保局发布了新版医保目录。信达生物制药和礼来制药同日宣布:双方共同开发的达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版医保目录乙类范围。根据官方公告显示,该药是唯一成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。

  据介绍,2006年,全球首个用抗体阻断PD-1/PD-L1通路的癌症治疗发起临床试验,到2014年,全球首款PD-1抑制剂Opdivo问世。如今,PD-1/PD-L1抑制剂由于广谱性和安全性,已经成为了肿瘤创新药领域最大的品种之一。

  目前,中国已经上市了5款PD-1抗癌药物,包括国内自主研发的2款,进口的2款,以及礼来与信达生物联合开发的产品1款。

  达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上,成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。2018年12月27日,达伯舒获批上市,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其治疗实体肿瘤上的具体疗效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

  根据国家医保局的相关规定,纳入医保乙类目录的产品应该具备临床必需、安全有效、价格合理等条件,以更好满足参保人员基本的临床用药需求,切实维护广大参保人的健康权益。对于申报进入医保的药品,国家医保局重点从药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面进行评估,并在与药企进行价格谈判后最终确定其能否进入新的医保名录。

  信达生物制药集团首席商务官兼信达生物上海分公司总经理刘敏表示,达伯舒纳入国家医保目录后,将进一步减轻肿瘤患者经济负担,帮助更多患者获得长期且规范化的药物治疗。与此同时,公司也将持续与多方共同探索创新支付方式,力争让更多患者可以享受到科学进步的健康成果。(完) 【编辑:苑菁菁】



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